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申聯生物醫藥(上海)股份有限公司蘭州分公司順利通過獸藥GMP認證——全面布局動物滅活疫苗產線
2025-02-28 2770

2025年2月26日,申聯生物醫藥(上海)股份有限公司蘭州分公司取得甘肅省農業農村廳新核發的《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》。

此次獸藥GMP驗收范圍新增細胞懸浮培養病毒滅活疫苗生產線(含細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗)、細胞懸浮培養亞單位疫苗生產線、細菌滅活疫苗生產線,標志著公司在動物滅活疫苗領域實現了全產線布局,研發、生產和質量管理體系均邁上了新臺階。

上述生產線均采用了智能化設計,實現了高度自動化,確保了疫苗生產的高效率和精準性。柔性生產和模塊化應用使得生產線能夠快速適應市場需求的變化,便于擴展和維護。同時,綠色環保技術和高可靠性設備的應用進一步提升了生產線的可持續性和穩定性。

截至目前,公司已完成豬圓環病毒2型亞單位疫苗(重組桿狀病毒OKM株)和牛結節性皮膚病滅活疫苗(山羊痘病毒AV41株,懸浮培養)生產線的全面升級,產能將得到顯著提升。在此基礎上,公司正加速推進豬瘟基因工程亞單位疫苗(CHO-133D)和豬鏈球菌病、傳染性胸膜肺炎二聯滅活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)的上市進程。同時,為支持公司在豬用、反芻用、寵物用、水產用等領域在研產品的開發,公司將進一步完善先進的工藝放大實驗條件,為后續產品研發和產業化提供堅實保障。

至此,公司蘭州分公司GMP生產范圍包括:(1)細胞懸浮培養口蹄疫病毒滅活疫苗、(2)合成肽疫苗、(3)細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(含細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗) 【2條】、(4)細胞懸浮培養亞單位疫苗、(5)細菌滅活疫苗。

申聯生物始終貫徹執行“質量第一、標準規范、嚴格執行、科學準確、持續改進、讓客戶滿意”的質量方針,動態完善質量管理體系,強化動物用疫苗生產和檢驗全過程的質量保證和控制。

未來,公司將繼續秉承“滿足客戶需求、為客戶創造更大價值”的經營理念,利用多元化的技術平臺,深化核心技術研發,為養殖戶提供安全、高效、穩定的高質量動物生物制品,助力我國畜牧養殖業的健康發展。